აფთიაქებში მედიკამენტების გაცემის წესი. მედიკამენტების გაცემის ახალი წესები: შეწყვიტე პანიკა მედიკამენტების გაცემა ექიმის დანიშნულებით

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო

შეკვეთა

დამატებით, იხილეთ რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 27 სექტემბრის წერილი N 2853/25-4 "2017 წლის 11 ივლისის N 403n ბრძანების ნორმების განმარტება" სამკურნალოდ წამლების გაცემის წესების დამტკიცების შესახებ. გამოყენება, მათ შორის იმუნობიოლოგიური პრეპარატების, ფარმაცევტული ორგანიზაციებისა და ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ, რომლებსაც აქვთ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია" და რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2017 წლის 24 ოქტომბრის N 3095/25-4 წერილი "დამატებითი განმარტებები შეკვეთის ნორმების შესახებ. 2017 წლის 11 ივლისის N 403n „სამედიცინო დანიშნულების წამლების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური პრეპარატების, სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების გაცემის წესის დამტკიცების შესახებ“. - მონაცემთა ბაზის მწარმოებლის შენიშვნა.
_____________________________________________________________________________________________

2010 წლის 12 აპრილის ფედერალური კანონის 55-ე მუხლის შესაბამისად N 61-FZ "მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ" (რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 2010, N 16, მუხ. 1815; N 31, მუხ. 4161; 2013, მუხ 1998 წლის 17 სექტემბერი No157-FZ „ინფექციური დაავადებების იმუნოპროფილაქტიკის შესახებ“ (რუსეთის ფედერაციის კრებული კანონმდებლობა, 1998, N 38, მუხ. 4736; 2009, N 1, მუხ. 21; 2013, N 48, მუხ. ) და რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს შესახებ დებულების 5.2.169, 5.2.183 ქვეპუნქტები, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2012 წლის 19 ივნისის N 608 ბრძანებულებით (რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 2012, N. 26, მუხ. 2013; N 2, მუხ. 3333; N 28, მუხ. N 34, მუხ. N 49, მუხ. 2017, N 7, მუხ.

Მე ვუკვეთავ:

1. დამტკიცდეს სააფთიაქო ორგანიზაციებისა და ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესი, დანართის შესაბამისად.

2. ბათილად აღიარება:

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის N 785 ბრძანება „წამლების გაცემის წესის შესახებ“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2006 წლის 16 იანვარს, რეგისტრაცია N 7353);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2006 წლის 24 აპრილის ბრძანება N 302 „რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის N 785 ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტრო 2006 წლის 16 მაისი, რეგისტრაცია N 7842);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 12 თებერვლის N 109 ბრძანება „მედიკამენტების გაცემის პროცედურაში ცვლილებების შეტანის შესახებ, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 14 დეკემბრის ბრძანებით. , 2005 N 785“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 30 მარტი, რეგისტრაცია N 9198);

რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 6 აგვისტოს N 521 ბრძანება „მედიკამენტების გაცემის პროცედურაში ცვლილებების შეტანის შესახებ, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 14 დეკემბრის ბრძანებით. , 2005 N 785“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 29 აგვისტო, რეგისტრაცია N 10063).

მინისტრი
V.I.Skvortsova

დარეგისტრირდა
იუსტიციის სამინისტროში
რუსეთის ფედერაცია
2017 წლის 8 სექტემბერი,
რეგისტრაცია N 48125

განაცხადი. ფარმაცევტული ორგანიზაციებისა და ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესები.

განაცხადი
შეკვეთამდე
ჯანდაცვის სამინისტრო
რუსეთის ფედერაცია
2017 წლის 11 ივლისის N 403ნ

I. ზოგადი მოთხოვნები სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების გაცემის შესახებ

1. ეს წესები განსაზღვრავს სააფთიაქო ორგანიზაციებისა და ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების (შემდგომში - საცალო ვაჭრობის სუბიექტები) სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების (შემდგომში - სამკურნალო საშუალებები) გაცემის წესს. რეცეპტი და (ან) სამედიცინო მუშაკების მიერ დადგენილი წესით გაწერილი სამკურნალო პროდუქტის რეცეპტის მიხედვით, აგრეთვე სამედიცინო საქმიანობის განმახორციელებელი ორგანიზაციის (შემდგომში სამედიცინო ორგანიზაცია) მოთხოვნები-ანგარიშფაქტურების მიხედვით, ან ინდივიდუალური მეწარმე, რომელსაც აქვს სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზია (შემდგომში - რეცეპტი, მოთხოვნა-ინვოისი).
________________
მე-18 მუხლის მე-4 ნაწილის მე-5 პუნქტის „თ“ ქვეპუნქტი, 2010 წლის 12 აპრილის N 61-FZ „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ ფედერალური კანონის 33-ე მუხლის პირველი ნაწილის 1 პუნქტის „კ“ ქვეპუნქტი (კოლექტიური კანონმდებლობა). რუსეთის ფედერაციის, 2010, N 42, Art.

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებები:

(რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2013 წლის 25 ივნისს, რეგისტრაცია N 28883), შესწორებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 2 დეკემბრის N 886n ბრძანებით (რეგისტრირებულია იუსტიციის სამინისტროს მიერ. რუსეთის ფედერაცია 2013 წლის 23 დეკემბერს, რეგისტრაცია N 30714), 2015 წლის 30 ივნისის N 386n (რეგისტრირებულია იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2015 წლის 6 აგვისტოს, რეგისტრაცია N 38379) და დათარიღებული 2016 წლის 21 აპრილი N 2517n ბრძანება N ) ;

(რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2012 წლის 15 აგვისტოს, რეგისტრაცია N 25190), შესწორებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2015 წლის 30 ივნისის N 385n ბრძანებით (რეგისტრირებულია იუსტიციის სამინისტროს მიერ. რუსეთის ფედერაცია 2015 წლის 27 ნოემბერს, რეგისტრაცია N 39868) და 2016 წლის 21 აპრილი N 254n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2016 წლის 18 ივლისს, რეგისტრაცია N 42887) (შემდგომში N 54n ბრძანება). ).

2. მედიკამენტების დანიშნულების გარეშე გაცემა ხორციელდება:

აფთიაქები;

სააფთიაქო პუნქტები;

სააფთიაქო კიოსკები;

ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეები (შემდგომში - ინდივიდუალური მეწარმეები).

3. რეცეპტით გაცემული მედიკამენტების გაცემა ხორციელდება:

აფთიაქები;

სააფთიაქო პუნქტები;

ინდივიდუალური მეწარმეები (გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების რეალიზაციისა, რომლებიც შედის რუსეთის ფედერაციის კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების ჩამონათვალში, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 30 ივნისის ბრძანებულებით, 1998 N 681 (შემდგომში სია, შესაბამისად) .
________________
რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 1998, No27, ხელოვნება 3198; 2004, N 8, მუხ. N 47, მუხ. 2006, N 29, მუხ. 2007, N 28, მუხ. 2009, N 26, მუხ. N 52, მუხ.6572; 2010, N 3, მუხ. N 17, ხელოვნება 2100; N 24, მუხ. N 28, მუხ. N 31, მუხ. N 45, მუხ.5864; N 50, მუხ. 6696, 6720; 2011, N 10, მუხ. N 12, მუხ. N 29, მუხ. 4466, 4473; N 42, მუხ. N 51, მუხ.7534; 2012, N 10, მუხ. N 11, მუხ. N 19, ხელოვნება 2400; N 22, მუხ. N 37, მუხ. N 48, მუხ. N 49, მუხ. 2013, N 9, მუხ. N 25, მუხ. N 29, მუხ. N 37, მუხ. N 46, 5943; N 51, მუხ. 2014, N 14, მუხ. N 23, მუხ.2987; N 27, მუხ. N 44, მუხ. N 51, მუხ. 2015, N 11, მუხ. N 16, მუხ.2368; N 20, მუხ. N 28, მუხ. N 42, მუხ. 2016, N 15, 2088 წ. 2017, N 4, მუხ. N 10, 1481 წ.


ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების დანიშნულებისამებრ გაცემას ახორციელებენ აფთიაქები და აფთიაქების პუნქტები, რომლებსაც აქვთ ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების ბრუნვისა და ნარკოტიკული მცენარეების მოშენების ლიცენზია.

იმუნობიოლოგიური პრეპარატები გაიცემა აფთიაქების და სააფთიაქო პუნქტების რეცეპტების მიხედვით.

4. ფორმა N 107/u-NP, ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების ნუსხაში ​​შემავალი ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, რომელთა მიმოქცევა შეზღუდულია რუსეთის ფედერაციაში და რომელთა მიმართ კონტროლის ზომები დადგენილია საქართველოს კანონმდებლობის შესაბამისად. რუსეთის ფედერაცია და რუსეთის ფედერაციის საერთაშორისო ხელშეკრულებები, გაცემულია (სია II), სია (შემდგომში მოხსენიებული, როგორც ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული პრეპარატები II სიის), გარდა ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების ტრანსდერმული თერაპიული სისტემების სახით.
________________
დანართები No1 და 2 ბრძანება No54n.


რეცეპტის ფორმებში N 148-1/у-88 დაწერილი რეცეპტების მიხედვით გაიცემა შემდეგი:
________________
N 1175ნ ბრძანებით დამტკიცებული მედიკამენტების გამოწერისა და გამოწერის წესის მე-9 პუნქტი.


ფსიქოტროპული მედიკამენტები, რომლებიც შედის ფსიქოტროპული ნივთიერებების ჩამონათვალში, რომელთა მიმოქცევა შეზღუდულია რუსეთის ფედერაციაში და რომელთა მიმართ გარკვეული კონტროლის ზომები შეიძლება გამოირიცხოს რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობისა და რუსეთის ფედერაციის საერთაშორისო ხელშეკრულებების შესაბამისად (სია III), სია (შემდგომში III სიის ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებები);

II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით;

საგნობრივ-რაოდენობრივ რეგისტრაციას დაქვემდებარებული სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტები, გარდა ამ პუნქტის პირველი და მე-3 პუნქტებით განსაზღვრული მედიკამენტებისა და რეცეპტის გარეშე გაყიდული მედიკამენტები (შემდგომში - სუბიექტურ რაოდენობრივ რეგისტრაციას დაქვემდებარებული მედიკამენტები). );
________________
რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2014 წლის 22 აპრილის N 183n ბრძანება „სუბიექტურ რაოდენობრივ რეგისტრაციას დაქვემდებარებული სამედიცინო გამოყენების მედიკამენტების ჩამონათვალის დამტკიცების შესახებ“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 22 ივლისს, 2014, რეგისტრაცია N 33210) შესწორებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2015 წლის 10 სექტემბრის N 634n ბრძანებით.

ანაბოლური აქტივობის მქონე წამლები (ძირითადი ფარმაკოლოგიური მოქმედების შესაბამისად) და კლასიფიცირებული ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ რეკომენდებული ანატომიური-თერაპიულ-ქიმიური კლასიფიკაციის მიხედვით (შემდგომში - ATC), როგორც ანაბოლური სტეროიდები (კოდი A14A) (შემდგომში - ანაბოლური აქტივობის მქონე პრეპარატები). ;
________________
N 1175ნ ბრძანებით დამტკიცებული მედიკამენტების გამოწერისა და გამოწერის წესის მე-9 პუნქტის მე-3 ქვეპუნქტი.


სამედიცინო დანიშნულების პირებზე სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესის მე-5 პუნქტით განსაზღვრული მედიკამენტები, რომლებიც, გარდა მცირე რაოდენობით ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორებისა, შეიცავს სხვა ფარმაკოლოგიურ აქტიურ ნივთიერებებს, დამტკიცებულ ჯანდაცვის სამინისტროს და ბრძანებით. რუსეთის ფედერაციის სოციალური განვითარება 2012 წლის 17 მაისი N 562n;
________________
რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2012 წლის 1 ივნისს, რეგისტრაცია N 24438, შესწორებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 10 ივნისის N 369n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის იუსტიციის სამინისტროს მიერ. ფედერაცია 2013 წლის 15 ივლისს, რეგისტრაცია N 29064), 2014 წლის 21 აგვისტოს N 465n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2014 წლის 10 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 34024), 2015 წლის 10 სექტემბერს N 634n რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2015 წლის 30 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 39063).


მედიკამენტები, რომლებიც დამზადებულია სამკურნალო პროდუქტის რეცეპტის მიხედვით და შეიცავს ნარკოტიკულ პრეპარატს ან ფსიქოტროპულ ნივთიერებას, რომელიც შედის სიის II სიაში, და სხვა ფარმაკოლოგიურ აქტიურ ნივთიერებებს დოზით, რომელიც არ აღემატება უმაღლეს ერთჯერად დოზას, და იმ პირობით, რომ ეს კომბინირებული სამკურნალო საშუალებაა არ არის ნარკოტიკული ან II განრიგის ფსიქოტროპული პრეპარატი.

რეცეპტის ბლანკებზე დაწერილი რეცეპტების მიხედვით, ფორმა N 148-1/u-04 (ლ) ან ფორმა N 148-1/u-06 (ლ), მედიკამენტები გაიცემა და უნიშნავენ მოქალაქეებს, რომლებსაც უფლება აქვთ მიიღონ უფასო მედიკამენტები ან მიიღონ მედიკამენტები ფასდაკლება (შემდგომში - მედიკამენტები, რომლებიც იყიდება უფასოდ ან ფასდაკლებით).

N 107-1/უ ფორმის რეცეპტის ფორმებზე დაწერილი რეცეპტების მიხედვით, გაიცემა ამ პუნქტის პირველი, მესამედან მეცხრე პუნქტებში დაუზუსტებელი სხვა მედიკამენტები, გარდა ურეცეპტოდ გაყიდული მედიკამენტებისა.

5. ამ წესების მე-4 პუნქტში დაუზუსტებელი მედიკამენტების გაცემა, მათი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად, ხორციელდება რეცეპტის გარეშე.

6. მედიკამენტები გაიცემა რეცეპტით განსაზღვრული მოქმედების ვადის განმავლობაში, როდესაც პირი დაუკავშირდება საცალო ვაჭრობის სუბიექტს.

თუ საცალო ვაჭრობის სუბიექტს არ გააჩნია რეცეპტში მითითებული სამკურნალო პროდუქტი, როდესაც პირი დაუკავშირდება საცალო ვაჭრობის სუბიექტს, რეცეპტი მიიღება მომსახურებისთვის შემდეგი პირობებით (შემდგომში – გადავადებული მომსახურება):

რეცეპტი მონიშნული „statim“ (დაუყოვნებლივ) გაიცემა ერთი სამუშაო დღის განმავლობაში იმ დღიდან, როდესაც პირი დაუკავშირდება საცალო ვაჭრობის სუბიექტს;

რეცეპტი მონიშნული „cito“ (გადაუდებელი) მიეწოდება ორ სამუშაო დღეში იმ დღიდან, როდესაც პირი დაუკავშირდება საცალო ვაჭრობის სუბიექტს;

სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების მინიმალურ ასორტიმენტში შემავალი სამკურნალო საშუალების რეცეპტი ემსახურება საცალო ვაჭრობის სუბიექტს პირის მიმართვის დღიდან ხუთი სამუშაო დღის განმავლობაში;
________________
რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2015 წლის 26 დეკემბრის ბრძანება N 2724-r (რუსეთის ფედერაციის კრებული კანონმდებლობა, 2016 წ., N 2, მუხ. 413).


სამკურნალო პროდუქტის რეცეპტი, რომელიც გაიცემა უფასოდ ან ფასდაკლებით და არ შედის სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების მინიმალურ ასორტიმენტში, რომელიც საჭიროა სამედიცინო დახმარების გაწევისთვის, ემსახურება ათი სამუშაო დღის განმავლობაში იმ დღიდან, როდესაც პირი დაუკავშირდება საცალო ვაჭრობის სუბიექტი;

სამედიცინო კომისიის გადაწყვეტილებით დადგენილი მედიკამენტების რეცეპტები ემსახურება პირის საცალო ვაჭრობის სუბიექტთან დაკავშირების დღიდან თხუთმეტი სამუშაო დღის ვადაში.

არ შეავსოთ ვადაგასული რეცეპტები, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც რეცეპტს ვადა გაუვიდა, სანამ ის გადადებულ მოვლაზე იყო.

თუ რეცეპტს ვადა გასდის ვადაგადაცილებული სერვისის დროს, ასეთი დანიშნულების სამკურნალო პროდუქტი გაიცემა ხელახლა გაცემის გარეშე.

7. მედიკამენტები გაიცემა რეცეპტით განსაზღვრული რაოდენობით, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც მედიკამენტზე დადგენილია მაქსიმალური დასაშვები ან რეკომენდებული რაოდენობა ერთ რეცეპტზე.
________________
No1175n ბრძანებით დამტკიცებული მედიკამენტების გამოწერისა და გამოწერის წესის No1 და No2 დანართები.


როდესაც წარმოდგენილია დანიშნულება, რომელიც აღემატება წამლის მაქსიმალურ დასაშვებ ან რეკომენდებულ რაოდენობას თითო რეცეპტზე გამოსაწერად, ფარმაცევტი აცნობებს რეცეპტის გამომგზავნ პირს ამის შესახებ შესაბამისი სამედიცინო ორგანიზაციის ხელმძღვანელს და უგზავნის მითითებულ პირს შესაბამის დადგენილ. წამლის მაქსიმალური დასაშვები ან რეკომენდირებული რაოდენობა რეცეპტში შესაბამისი ნიშნით.

თუ საცალო ვაჭრობის სუბიექტს აქვს სამკურნალო პროდუქტი რეცეპტით განსაზღვრული პრეპარატის დოზირებისგან განსხვავებული დოზირებით, არსებული სამკურნალო საშუალების გაცემა დასაშვებია, თუ ასეთი სამკურნალო პროდუქტის დოზა ნაკლებია რეცეპტში მითითებულ დოზაზე. ამ შემთხვევაში წამლის ოდენობა ხელახლა გამოითვლება რეცეპტში მითითებული მკურნალობის კურსის გათვალისწინებით.

თუ საცალო ვაჭრობის სუბიექტისთვის ხელმისაწვდომი სამკურნალო პროდუქტის დოზა აღემატება რეცეპტში მითითებულ სამკურნალო პროდუქტის დოზას, გადაწყვეტილებას სამკურნალო პროდუქტის ასეთი დოზით გაცემის შესახებ იღებს ექიმი, რომელმაც დაწერა რეცეპტი.

8. სამკურნალო საშუალების გაცემა ხდება პირველადი და მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვაში, რომლის ეტიკეტირება უნდა აკმაყოფილებდეს 2010 წლის 12 აპრილის N 61-ФЗ „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ ფედერალური კანონის 46-ე მუხლის მოთხოვნებს. , და ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული მედიკამენტების შეფუთვა II სიის - 1998 წლის 8 იანვრის N 3-FZ ფედერალური კანონის 27-ე მუხლის მე-3 პუნქტის მოთხოვნები "ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების შესახებ".
________________
რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 2010, No16, ხელოვნება 1815; N 42, მუხ. 2014, N 52, მუხ.

რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 1998, No2, მუხ. 2012, N 53, მუხ. 2013, N 48, მუხ. 2015, N 1, მუხ.


აკრძალულია სამკურნალო პროდუქტის პირველადი შეფუთვის ხელყოფა მისი გაცემისას.

სამკურნალო საშუალების მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვის დარღვევა და პირველადი შეფუთვაში წამლის გაცემა დასაშვებია, თუ რეცეპტში მითითებული სამკურნალო პროდუქტის რაოდენობა ან მოითხოვება წამლის შემსყიდველი პირის მიერ (ზედმეტად. counter dispensing) ნაკლებია წამლის რაოდენობაზე, რომელიც შეიცავს მეორად (სამომხმარებლო) შეფუთვას. ამ შემთხვევაში სამკურნალო საშუალების გაცემისას სამკურნალო საშუალების შემსყიდველს მიეწოდება ინსტრუქცია (ინსტრუქციის ასლი) გაცემული სამკურნალო საშუალების გამოყენების შესახებ.

9. მედიკამენტების რეცეპტის მიხედვით გაცემისას ფარმაცევტი რეცეპტზე აყენებს ნიშანს წამლის გაცემის შესახებ მითითებით:

სააფთიაქო ორგანიზაციის დასახელება (ინდივიდუალური მეწარმის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

გაცემული წამლის სავაჭრო დასახელება, დოზა და რაოდენობა;

სამედიცინო მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ამ წესების მე-7 პუნქტის მეოთხე პუნქტით და მე-10 პუნქტის მე-3 პუნქტით განსაზღვრულ შემთხვევებში;

იმ პირის პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის დეტალები, რომელმაც მიიღო წამალი, ამ წესების მე-20 პუნქტით გათვალისწინებულ შემთხვევაში;

მედიკამენტის გამცემი ფარმაცევტული მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) და მისი ხელმოწერა;

პრეპარატის გამოშვების თარიღი.

10. სამკურნალო საშუალების გაცემისას რეცეპტის ფორმაზე დაწერილი რეცეპტის მიხედვით N 107-1/უ, რომელიც მოქმედებს ერთი წლის განმავლობაში და რომელშიც მითითებულია გაცემული სამკურნალო პროდუქტის პერიოდები და რაოდენობა (თითოეულ პერიოდში), რეცეპტი. უბრუნდება სამკურნალო საშუალების შემსყიდველს, ამ წესების მე-9 პუნქტში მითითებული ინფორმაციის შემცველი ნიშნით.
________________
No1175n ბრძანებით დამტკიცებული მედიკამენტების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურის დანართი No2.


შემდეგ ჯერზე, როდესაც პირი ამ რეცეპტით მიმართავს საცალო ვაჭრობის სუბიექტს, მხედველობაში მიიღება შენიშვნები ამ რეცეპტის მიხედვით სამკურნალო პროდუქტის წინა გაცემის შესახებ და იმ შემთხვევაში, თუ პირმა შეიძინა სამკურნალო პროდუქტის შესაბამისი რაოდენობა. სამედიცინო პროფესიონალის მიერ დანიშნულებაში მითითებული მაქსიმალური რაოდენობა, ასევე რეცეპტის ვადის გასვლის შემდეგ დანიშნულებაზე ირთვება ბეჭედი „წამალი გაცემულია“ და რეცეპტი უბრუნდება პირს.

სამკურნალო პროდუქტის ერთჯერადი გაცემა რეცეპტის ფორმა N 107-1/u-ზე დაწერილი რეცეპტის მიხედვით, რომელიც მოქმედებს ერთი წლის განმავლობაში (13), რომელშიც მითითებულია სამკურნალო პროდუქტის გაცემის ვადები და რაოდენობა ( თითოეულ პერიოდში), ნებადართულია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალთან შეთანხმებით, რომელმაც დაწერა რეცეპტი.

11. მედიკამენტების გაცემისას რეცეპტის ფორმაზე დაწერილი რეცეპტის მიხედვით ფორმა N 148-1/უ-04 (ლ) ან ფორმა N 148-1/უ-06 (ლ) გადაეცემა ასეთი რეცეპტის შევსებული კონტრფოლგა. ფარმაცევტის მიერ მედიკამენტების შემსყიდველს (მიმღებს).

12. II ნუსხის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალების გაცემისას წამლის გაცემის რეცეპტს სვამენ აფთიაქის ან სააფთიაქო პუნქტის ბეჭდით, სადაც მითითებულია მათი სრული დასახელება (ლუქის არსებობის შემთხვევაში).

13. იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალების გაცემისას სამკურნალო საშუალების გაცემის ზუსტი დრო (საათებში და წუთებში) მითითებულია რეცეპტის ან რეცეპტის კონტრფოლგაზე, რომელიც რჩება სამკურნალო საშუალების შემსყიდველთან (მიმღებთან).

იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალების გამოშვება ხორციელდება იმ პირის მიმართ, ვინც ყიდულობს (მიმღებს), თუ მას აქვს სპეციალური თერმული კონტეინერი, რომელშიც მოთავსებულია სამკურნალო საშუალება, ამ სამკურნალო პროდუქტის სამედიცინოთვის მიწოდების აუცილებლობის ახსნა-განმარტებით. ორგანიზაცია, რომელიც ექვემდებარება სპეციალურ თერმულ კონტეინერში შენახვას მისი შეძენიდან არაუმეტეს 48 საათისა.

14. რეცეპტები (ნიშნებით „სამკურნალო საშუალება გაცემულია“) რჩება და ინახება საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ:

II სიის, III ნუსხის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები - ხუთი წლის განმავლობაში;

უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული მედიკამენტები - სამი წლის განმავლობაში;

სიის II და III სიებში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებების ან ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველი კომბინირებული სამკურნალო საშუალებები, წარმოებული სააფთიაქო ორგანიზაციაში, ანაბოლური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებები, საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებები - სამი წლის განმავლობაში;

სამკურნალო საშუალებები თხევადი დოზირების ფორმით, რომელიც შეიცავს ეთილის სპირტს 15%-ზე მეტს მზა პროდუქტის მოცულობით, სხვა სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც კლასიფიცირებულია ATC-ს მიხედვით, როგორც ანტიფსიქოტიკა (კოდი N05A), ანქსიოლიზური (კოდი N05B), საძილე და სედატიური საშუალებები (კოდი N05C), ანტიდეპრესანტები (კოდი N06A) და არ ექვემდებარება საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას - სამი თვის ვადაში.

15. ამ წესების მე-14 პუნქტში დაუზუსტებელი რეცეპტები იწერება შტამპით „სამკურნალო საშუალება გაცემულია“ და უბრუნდება იმ პირს, რომელმაც მიიღო სამკურნალო საშუალება.

დადგენილი წესების დარღვევით დაწერილი რეცეპტები რეგისტრირდება ჟურნალში, რომელშიც მითითებულია რეცეპტის შესრულებისას გამოვლენილი დარღვევები, რეცეპტის დამწერი სამედიცინო მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), სახელი. სამედიცინო ორგანიზაციის, გატარებულ ღონისძიებებზე, აღინიშნება ბეჭდით „რეცეპტი ძალადაკარგულია“ და უბრუნდება რეცეპტის წარმდგენი პირს. საცალო ვაჭრობის სუბიექტი რეცეპტების შევსების წესის დარღვევის ფაქტებს აცნობებს შესაბამისი სამედიცინო ორგანიზაციის ხელმძღვანელს.
________________
შეკვეთა N 1175n და ბრძანება N 54n.

16. სამკურნალო საშუალების გაცემისას ფარმაცევტი აცნობებს სამკურნალო საშუალების შემსყიდველს (მიმღებს) მიღების რეჟიმსა და დოზებს, სახლში შენახვის წესებს და სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედების შესახებ.

17. სამკურნალო საშუალების გაცემისას ფარმაცევტს არ აქვს უფლება მიაწოდოს ყალბი და (ან) არასრული ინფორმაცია მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის შესახებ, მათ შორის იმ სამკურნალო საშუალებებზე, რომლებსაც აქვთ იგივე საერთაშორისო არაკომერციული დასახელება, მათ შორის, დამალოს ინფორმაცია მედიკამენტის ხელმისაწვდომობის შესახებ. პროდუქტები, რომლებსაც აქვთ დაბალი ფასი.
________________
(რუსეთის ფედერაციის კრებული კანონმდებლობა, 2011, No48, მუხ. 6724; 2013, No48, მუხ. 6165).

18. აკრძალულია ყალბი, უხარისხო და ყალბი მედიკამენტების გაცემა.
________________
.

II. მოთხოვნები ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების, ანაბოლური აქტივობის მქონე წამლებისა და სხვა წამლების გაცემის შესახებ, რომლებიც ექვემდებარება რაოდენობრივ აღრიცხვას.

19. ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების, ანაბოლური აქტივობის მქონე, საგნობრივ რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტების გაცემას ახორციელებენ ფარმაცევტული და სამედიცინო მუშაკების თანამდებობების ჩამონათვალში შემავალი ფარმაცევტული მუშაკები იმ ორგანიზაციებში, რომლებსაც აქვთ გაცემის უფლება. ნარკოტიკული საშუალებები და ფსიქოტროპული მედიკამენტები ფიზიკური პირებისთვის, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2016 წლის 7 სექტემბრის N 681n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2016 წლის 21 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 43748).

20. II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, გარდა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით წამლებისა, გაიცემა რეცეპტში მითითებულ პირს, მის კანონიერ წარმომადგენელს ან უფლებამოსილ პირს პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის წარდგენისას. ადვოკატმა გასცა რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად ასეთი ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული მედიკამენტების მიღების უფლება.
________________
2011 წლის 21 ნოემბრის ფედერალური კანონის N 323-FZ „რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“ 2011 წლის 21 ნოემბრის ფედერალური კანონის მე-20 მუხლის მე-2 ნაწილში მითითებულ პირთან მიმართებაში (რუსეთის ფედერაციის შეგროვებული კანონმდებლობა, 2011 წ. N 48, Art 2012, Art. 4247, No 5798, No 1403, Art N 18, 2488;

21. II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები (გარდა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით წამლებისა), რომლებიც განკუთვნილია უფასო წამლების მიღების ან ფასდაკლებით წამლების მიღების უფლების მქონე მოქალაქეებისთვის, გაიცემა რეცეპტის წარდგენისთანავე რეცეპტის ფორმა ფორმა N 107/u-NP და რეცეპტის ფორმა დაწერილი რეცეპტის ფორმა N 148-1/u-04 (ლ) ან ფორმა N 148-1/u-06 (l).

ამ წესების მე-4 პუნქტის მე-8 პუნქტებით განსაზღვრული მედიკამენტები, რომლებიც განკუთვნილია იმ მოქალაქეებისთვის, რომლებსაც აქვთ უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული მედიკამენტების მიღების უფლება, გაიცემა რეცეპტის ფორმა N 148-1/უ- დაწერილი რეცეპტის წარდგენისას. 88, ხოლო რეცეპტის ბლანკზე დაწერილი რეცეპტი, ფორმა N 148-1/უ-04 (ლ) ან ფორმა N 148-1/უ-06 (ლ).

22. III სიის II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების გაცემის შემდეგ ნარკოტიკების მიმღებ პირს ეძლევა ხელმოწერა ზემოდან ყვითელი ზოლით და შავი შრიფტით წარწერა „ხელმოწერა“, რომელიც მიეთითება:

აფთიაქის ან აფთიაქის დასახელება და მისამართი;

რეცეპტის ნომერი და თარიღი;

იმ პირის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), ვისთვისაც განკუთვნილია პრეპარატი, მისი ასაკი;

იმ პაციენტის სამედიცინო ჩანაწერის ნომერი, რომელიც იღებს სამედიცინო დახმარებას ამბულატორიულ საფუძველზე, ვისთვისაც განკუთვნილია პრეპარატი;

რეცეპტის დამწერი სამედიცინო მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), მისი საკონტაქტო ტელეფონის ნომერი ან სამედიცინო ორგანიზაციის ტელეფონის ნომერი;

რეცეპტის შინაარსი ლათინურ ენაზე;

წამლის გამცემი ფარმაცევტული მუშაკის გვარი, სახელი, პატრონიმი (თუ არსებობს) და ხელმოწერა;

პრეპარატის გამოშვების თარიღი.

23. ეთილის სპირტი გაიცემა რეცეპტით, ტარების მოცულობის, შეფუთვისა და მედიკამენტების სისრულეზე დადგენილი მოთხოვნების გათვალისწინებით.
________________


ეთილის სპირტის შემცველი მედიკამენტები, მათ შორის საცალო ვაჭრობის სუბიექტის რეცეპტით დამზადებული მედიკამენტები, რომელსაც აქვს ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია მედიკამენტების წარმოების უფლებით, გაიცემა დადგენილი მოთხოვნების გათვალისწინებით კონტეინერების მოცულობაზე, შეფუთვაზე და მედიკამენტების სისრულეზე. .
________________
2010 წლის 12 აპრილის N 61-FZ „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ ფედერალური კანონის 45-ე მუხლის 4.1 ნაწილი (რუსეთის ფედერაციის კრებული, 2010, N 16, მუხ. 1815; 2014, N 52, მუხ. 7540). 2015, N 51, მუხ. კონტეინერების მოცულობა, შეფუთვა და სისრულე, ვეტერინარული გამოყენების სამკურნალო საშუალებების ჩამონათვალი, რომლებთან დაკავშირებითაც დადგენილია მოთხოვნები კონტეინერების მოცულობის შესახებ და ასეთი მოთხოვნების განსაზღვრა“ (რუსეთის ფედერაციის შეგროვებული კანონმდებლობა, 2016, No. 31, ხელოვნება 5030).

24. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ წარმოებულ სამკურნალო საშუალებებში შემავალი სამკურნალო საშუალებების ცალკე გაცემა აკრძალულია.

25. საცალო ვაჭრობის სუბიექტს აკრძალულია ამ წესების მე-4 პუნქტით განსაზღვრული სამკურნალო საშუალებების გაცემა ვეტერინარული ორგანიზაციების დანიშნულებით.

III. მოთხოვნები მედიკამენტების გაცემის შესახებ სამედიცინო ორგანიზაციებისა და სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების ინვოისის მოთხოვნების შესაბამისად

26. მედიკამენტების გაცემის მოთხოვნა-ინვოისი დგება რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს თებერვლის ბრძანებით დამტკიცებული მედიკამენტების გამოწერის წესის და რეცეპტების გაცემის და მოთხოვნა-ანგარიშ-ფაქტურის ინსტრუქციის შესაბამისად. 2007 წლის 12 N 110 „მედიკამენტების, სამედიცინო პროდუქტებისა და სპეციალიზებული სამედიცინო კვების პროდუქტების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურის შესახებ“ (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 27 აპრილს, რეგისტრაცია No9364).
_________________
შეცვლილია რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2007 წლის 27 აგვისტოს N 560 ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2007 წლის 14 სექტემბერს, რეგისტრაცია N 10133), 2009 წლის 25 სექტემბერს. N 794n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2009 წლის 25 ნოემბერს, რეგისტრაცია N 15317), 2011 წლის 20 იანვარს N 13n (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2011 წლის 15 მარტს, რეგისტრაცია N. 20103 წ.), რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 1 აგვისტოს N 54n ბრძანებით (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2012 წლის 15 აგვისტოს, რეგისტრაცია N 25190), 2013 წლის 26 თებერვალს N 94n. (რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროს მიერ 2013 წლის 25 ივნისს, რეგისტრაცია N 28881).


ნებადართულია მედიკამენტების გაცემა ელექტრონული ფორმით გაცემული სამედიცინო დაწესებულებებისა და ინდმეწარმეების სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინვოისების მოთხოვნების შესაბამისად, თუ სამედიცინო ორგანიზაცია, სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდმეწარმე და საცალო ვაჭრობის სუბიექტი. არიან ინფორმაციის გაცვლის სისტემის ინფორმაციის მონაწილეები.

27. II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების, III ნუსხის ფსიქოტროპული საშუალებების და საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სხვა ნარკოტიკების გაცემა, მათ შორის ურეცეპტოდ გაყიდული, ხდება ცალკე ანგარიშ-ფაქტურის მოთხოვნების შესაბამისად.

28. აკრძალულია II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების, მათ შორის ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების, III სიის ფსიქოტროპული საშუალებების სახით გაცემა სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმის ინვოისის მოთხოვნების შესაბამისად.
________________
1998 წლის 8 იანვრის N 3-FZ ფედერალური კანონის 31-ე მუხლის მე-4 პუნქტი „ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების შესახებ“ (რუსეთის ფედერაციის კრებული კანონმდებლობა, 1998, N 2, მუხ. 219; 2003, N 27, მუხ. 2700, N 48, 2015 N 54;

29. მედიკამენტების გაცემისას ფარმაცევტი ამოწმებს მოთხოვნის ანგარიშ-ფაქტურის გამართულ შესრულებას და მასზე დებს ჩანაწერს გაცემული მედიკამენტების რაოდენობისა და ღირებულების შესახებ.

30. ყველა ინვოისის მოთხოვნა, რომლითაც გაიცემა მედიკამენტები, უნდა დარჩეს და ინახებოდეს საცალო ვაჭრობის სუბიექტთან:

II სიის ნარკოტიკულ და ფსიქოტროპულ საშუალებებზე, III სიის ფსიქოტროპულ საშუალებებზე (აფთიაქებთან და სააფთიაქო პუნქტებთან მიმართებაში) - ხუთი წლის განმავლობაში;

საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებებისთვის – სამი წლის განმავლობაში;

სხვა პრეპარატებისთვის - ერთი წლის განმავლობაში.

31. სამკურნალო საშუალების პირველადი შეფუთვის დარღვევა მოთხოვნ-ანგარიშ-ფაქტურაზე გაცემისას ნებადართულია საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ, რომელსაც აქვს ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია სამკურნალო საშუალების წარმოების უფლებით. ამ შემთხვევაში სამკურნალო საშუალება გაიცემა დადგენილი წესით მომზადებულ შეფუთვაში, მოწოდებული ინსტრუქციით (ინსტრუქციის ასლები) გაცემული სამკურნალო საშუალების გამოყენების შესახებ.
________________
რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს 2015 წლის 26 ოქტომბრის ბრძანება N 751n „სააფთიაქო ორგანიზაციებისა და ფარმაცევტული საქმიანობისთვის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო გამოყენების წამლების წარმოებისა და გაცემის წესების დამტკიცების შესახებ“ (რეგისტრირებულია იუსტიციის სამინისტროს მიერ. რუსეთის ფედერაცია 2016 წლის 21 აპრილს, რეგისტრაცია N 41897).



ელექტრონული დოკუმენტის ტექსტი
მომზადებული კოდექსის მიერ და დამოწმებული წინააღმდეგ:
ოფიციალური ინტერნეტ პორტალი
ლეგალური ინფორმაცია
www.pravo.gov.ru, 09.11.2017,
N 0001201709110035

სამველ გრიგორიანი საუბრობს ახალ დოკუმენტზე, რომელიც არეგულირებს მედიკამენტების გაცემის პროცედურას და 22 სექტემბრიდან ამოქმედდება.

IP და IBLP

ზოგადად, No 403n ბრძანებაში IBP-ის გამოშვების თემა ცალკეა გაწერილი, რაც არ არის 785-ე რიგის მიხედვით. იგი დარეგულირდება პირველი აღნიშნული აქტის მე-13 პუნქტით. ეს პუნქტი, კერძოდ, განსაზღვრავს, რომ IBP-ის გაცემისას, იმავე გაცემის ზუსტი დრო, საათებში და წუთებში, მითითებულია რეცეპტის ან რეცეპტის საპირფარეშოზე, რომელიც რჩება მყიდველთან.

მეორადი დარღვევა

No403n ბრძანების ძალაში შესვლით ახალი აქცენტი გაჩნდება მედიკამენტების მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვის დარღვევის შესაძლებლობის თემაზე. №785 ბრძანების „საპენსიო“ ნორმა ამის საშუალებას იძლევა გამონაკლის შემთხვევებში, თუ სააფთიაქო ორგანიზაცია ვერ ასრულებს ექიმის დანიშნულებას.

ბრძანება No403n, რომელმაც შეცვალა იგი, ამ მხრივ უფრო სპეციფიკურია და უფრო მეტად შეესაბამება თანამედროვე მოთხოვნებს, სამედიცინო პრაქტიკას და მომხმარებელთა მოთხოვნებს. ბრძანების მე-8 პუნქტი ადგენს, რომ წამლის მეორადი შეფუთვის დარღვევა და პირველად შეფუთვაში წამლის გაცემა დასაშვებია იმ შემთხვევაში, როდესაც რეცეპტში მითითებული ან მომხმარებლის მიერ მოთხოვნილი წამლის რაოდენობა (ურეცეპტოდ გასაცემად) ნაკლებია. ვიდრე მეორადი შეფუთვაში შემავალი წამლის რაოდენობა.

ამ შემთხვევაში მყიდველს უნდა მიეწოდოს გამოყენების ინსტრუქცია ან მისი ასლი და ორიგინალური შეფუთვის ხელყოფა აკრძალულია. სხვათა შორის, ახალი ბრძანება არ შეიცავს წესს, რომ მეორადი პრეპარატის დარღვევის შემთხვევაში უნდა გაიცეს ფარმაცევტულ შეფუთვაში დასახელების, ქარხნული პარტიების, პრეპარატის ვარგისიანობის ვადის, სერიის და თარიღის სავალდებულო მითითებით. ლაბორატორიული შეფუთვის რეესტრი, რომელიც განისაზღვრება No785 ბრძანებით.

"წამალი გამოუშვეს"

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს No403n ბრძანების მე-4 პუნქტი არეგულირებს რეცეპტის ფორმების თემას და მათზე გაცემული წამლების ჩამონათვალს. კერძოდ, II განრიგის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები გაიცემა ფორმა No107/u-NP-ით, გარდა ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებებისა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით.

სხვა რეცეპტით გაცემული მედიკამენტები, როგორც ცნობილია, გაიცემა No107-1/u ფორმების გამოყენებით. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 20 დეკემბრის №1175n ბრძანების 22-ე პუნქტის თანახმად, „მედიკამენტების გამოწერისა და გამოწერის წესის დამტკიცების შესახებ, აგრეთვე რეცეპტების ფორმების ფორმები...“, დაწერილი რეცეპტები. ამ ფორმის ფორმებზე ძალაშია გამოწერის დღიდან ორი თვის განმავლობაში. ამასთან, ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის დასაშვებია რეცეპტის ფორმის No107-1/უ მოქმედების ვადა დაწესდეს ერთ წლამდე და აღემატებოდეს დანართ No დანართით დადგენილ წამლის რეკომენდებულ რაოდენობას რეცეპტზე გამოსაწერად. ამ ბრძანების 2.

ასეთი რეცეპტი, რომელშიც ასევე მითითებულია გაცემული წამლის პერიოდები და რაოდენობა (თითოეულ პერიოდში), უბრუნდება მყიდველს, რა თქმა უნდა, საჭირო შენიშვნებით გაცემის თარიღის, დოზის და გაცემის რაოდენობის შესახებ. ეს გათვალისწინებულია No403n ბრძანების მე-10 პუნქტით. ის ასევე ადგენს, რომ შემდეგ ჯერზე, როცა პაციენტი იმავე რეცეპტით მივა აფთიაქში, უფროსმა უნდა გაითვალისწინოს შენიშვნები პრეპარატის წინა გაცემის შესახებ.

რეცეპტი რჩება აფთიაქში

ამ თავის სათაურში მითითებულ თემაზე გარკვეული ცვლილებებია. ახალი ბრძანების მე-14 პუნქტი ადგენს, რომ საცალო ვაჭრობის სუბიექტი ინახავს (ნიშნით „სამკურნალო პროდუქტი დისპენსირებულია“) და ინახავს:

5 წლის განმავლობაში რეცეპტები:

3 წლის განმავლობაში რეცეპტები:

3 თვის განმავლობაშირეცეპტები:

რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს No403n ბრძანება არ მოვიდა ტორტზე ალუბლის გარეშე, თუმცა საეჭვო. ბრძანების მე-15 პუნქტში ნათქვამია, რომ წინა მე-14 პუნქტში დაუზუსტებელი რეცეპტები (ჩვენ ზემოთ ჩამოვთვალეთ) მონიშნულია შტამპით „წამალი გაიცემა“ და უბრუნდება ინდიკატორს. როგორც ჩანს აქედან გამომდინარეობს, რომ ფორმის No107-1/წ ორთვიანი მოქმედების ვადით რეცეპტები ხდება „ერთჯერადი“. მკითხველს ვურჩევთ, განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციონ ამ ახალ ნორმას.

აფთიაქებში ალკოჰოლის შემცველი ნარკოტიკების ბოროტად გამოყენებასთან ბრძოლის თემა, რომელიც მედიაში ცოტა ხნის წინ გაჟღერდა, გაცემის წესების შესახებ ახალ ბრძანებაშიც აისახა. მოქმედი პროცედურის მიხედვით, ასეთი პრეპარატების რეცეპტები უბრუნდება პაციენტს („გაშვებული“ ბეჭდით); ახალი ბრძანებით ისინი უნდა დარჩნენ სააფთიაქო ორგანიზაციაში.

დაჭერის თავიდან ასაცილებლად

არასწორად დაწერილ რეცეპტებთან მუშაობის პროცედურა ახლა აღწერილია ცოტა უფრო დეტალურად (პუნქტი 15 ბრძანება No403n). კერძოდ, როდესაც ისინი დარეგისტრირდება ფარმაცევტის მიერ ჟურნალში, აუცილებელია მიუთითოთ დანიშნულების შესრულებისას გამოვლენილი დარღვევები, ჯანდაცვის მუშაკის სრული სახელი, რომელმაც დაწერა იგი, სამედიცინო ორგანიზაციის დასახელება, რომელშიც ის მუშაობს. , და მიღებული ზომები.

№403n ბრძანების მე-17 პუნქტი შეიცავს წესს, რომ ფარმაცევტს არ აქვს უფლება მიაწოდოს არასანდო ან არასრული ინფორმაცია აფთიაქის ასორტიმენტში წამლების ხელმისაწვდომობის შესახებ - მათ შორის წამლები, რომლებსაც აქვთ იგივე INN - და ასევე დამალოს ინფორმაცია ხელმისაწვდომობის შესახებ. წამლები, რომლებსაც უფრო დაბალი ფასი აქვთ. მსგავს დებულებებს შეიცავს 2011 წლის 21 ნოემბრის No323-FZ „რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“ კანონის 74-ე მუხლის 2.4 ქვეპუნქტი და კარგი ფარმაცევტული პრაქტიკის წესების 54-ე პუნქტი (ბრძანება). რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2016 წლის 21 აგვისტოს No647n). აქ მხოლოდ ახალია ის, რომ ეს წესი პირველად ჩნდება შვებულების წესების ბრძანებაში.

ეს იყო შეკვეთის მიმოხილვა, ასე ვთქვათ, "ახალი ბილიკზე". მკითხველი მასში ალბათ იპოვის სხვა პუნქტებსა და ნორმებს, რომლებიც განსაკუთრებულ ყურადღებას იმსახურებს. მოგვწერეთ მათ შესახებ ჟურნალ Katren-Style-ის რედაქტორებს და ჩვენ თქვენს შეკითხვებს მივმართავთ ინდუსტრიის წამყვან ექსპერტებს. მათ ასევე დავეკითხებით ორთვიანი მოქმედების ვადის მქონე „ერთჯერადი“ რეცეპტების პრობლემას, რომელიც ზემოთ იყო ნახსენები, ასევე ეთილის სპირტისა და ალკოჰოლის შემცველი პრეპარატების გაცემის შესახებ ახალი ბრძანების დებულებების გათვალისწინებით. 403n.

მასალები ჯანდაცვის სამინისტროს No403n ბრძანების შესახებ:

რა შეიძლება იყოს უფრო მნიშვნელოვანი სააფთიაქო ორგანიზაციისთვის, ვიდრე მედიკამენტების გაცემის თანმიმდევრობა. ფარმაცევტებმა ძლივს მოასწრეს საზაფხულო შვებულებიდან დაბრუნება და გარშემო მიმოხილვა, როდესაც გამოქვეყნდა რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ახალი ბრძანება 2017 წლის 11 ივლისის No. 403n დანართებით „ნარკოტიკების გაცემის წესების დამტკიცების შესახებ. სამედიცინო გამოყენება, მათ შორის იმუნობიოლოგიური პრეპარატები, სააფთიაქო ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ“. ბრძანება No403n შვებულების პროცედურის შესახებ 8 სექტემბერს დარეგისტრირდა რუსეთის ფედერაციის იუსტიციის სამინისტროში; მისი მოქმედება იწყება მიმდინარე წლის 22 სექტემბერს.

პირველი, რისი თქმაც მინდა ამ კუთხით, არის ის, რომ ახლა დაივიწყეთ ნომერი "785". ახალი ბრძანება 403n ცვლილებებითა და დამატებებით ძალადაკარგულად ცნობს ჯანდაცვისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს 2005 წლის 14 დეკემბრის №785 ცნობილ ბრძანებას „წამლების გაცემის წესის შესახებ“, ასევე ჯანდაცვის სამინისტროს და ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებებს. სოციალური განვითარების No302, No109 და No521, რომლებმაც მასში შეიტანეს ცვლილებები, ამავე დროს, ახალი მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტის მრავალი პუნქტი იმეორებს - ზოგჯერ თითქმის სიტყვასიტყვით - წინამორბედი ბრძანების შესაბამის ფრაგმენტებს. მაგრამ ასევე არის განსხვავებები, ახალი დებულებები, რომლებზეც ჩვენ უფრო მეტ ყურადღებას გავამახვილებთ, პირველ დაკვირვებებსა და შენიშვნებს ჯანდაცვის სამინისტროს №403 ნ ახლად გამოცემული ბრძანების მინდვრებში ვაფიქსირებთ.

IP და IBLP

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება No403n შედგება სამი დანართისაგან. პირველი ამტკიცებს სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების (IBP) გაცემის ახალ წესებს; მეორე არის მოთხოვნები ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების, ანაბოლური აქტივობის მქონე წამლებისა და სუბიექტურ რაოდენობრივ აღრიცხვას (SQR) დაქვემდებარებული სხვა პრეპარატების გაცემის მოთხოვნები. მესამე დანართი ადგენს მედიკამენტების გაცემის წესებს სამედიცინო ორგანიზაციების, აგრეთვე სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების (IP) ინვოისების მოთხოვნების მიხედვით.

ახალი ბრძანებით, ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტების გაცემა დაიშვება როგორც აფთიაქებსა და სააფთიაქო პუნქტებში, ასევე ინდმეწარმეებსა და სააფთიაქო კიოსკებში. დანარჩენი თუ შევაჯამებთ No403n ბრძანების მე-2 და მე-3 პუნქტებს და წამლების ჩამონათვალს, გამოდის შემდეგი სურათი.

• ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების გაცემა შესაძლებელია მხოლოდ აფთიაქებსა და სააფთიაქო პუნქტებში, რომლებსაც აქვთ შესაბამისი ლიცენზია.
• დანარჩენ წამლებს აფთიაქები, სააფთიაქო პუნქტები და ინდივიდუალური მეწარმეები (რა თქმა უნდა, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონეები - ეს დაზუსტება შემდგომში ნაგულისხმევად მიღებულად და გამოტოვებულად ჩაითვლება).
• იმუნობიოლოგიური რეცეპტით გაცემული მედიკამენტების გაცემას ახორციელებენ აფთიაქები და სააფთიაქო პუნქტები. მე-3 პუნქტის ამ დებულებაში არ არის ნახსენები ინდივიდუალური მეწარმეები, რაც ნიშნავს, რომ მათ არ შეუძლიათ ამ ჯგუფის წამლების გაცემა, რასაც გირჩევთ განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციოთ.

ზოგადად, No403n ბრძანებაში IBP წამლების გაცემის პროცედურა ცალკეა დადგენილი, რაც არ არის 785-ე ბრძანებით. იგი დარეგულირდება პირველი აღნიშნული აქტის მე-13 პუნქტით. ეს პუნქტი, კერძოდ, განსაზღვრავს, რომ IBP-ის გაცემისას, იმავე გაცემის ზუსტი დრო, საათებში და წუთებში, მითითებულია რეცეპტის ან რეცეპტის საპირფარეშოზე, რომელიც რჩება მყიდველთან.

IBLP შეიძლება გათავისუფლდეს ორი პირობის დაკმაყოფილების შემთხვევაში. პირველ რიგში, თუ მყიდველს აქვს სპეციალური თერმული კონტეინერი, რომელშიც შეიძლება დაფიქსირდეს ამ თერმოლაბილური პრეპარატების ტრანსპორტირებისა და შენახვის საჭირო რეჟიმი. მეორე პირობა არის ახსნა (ფარმაცევტიდან მყიდველამდე) ამ პრეპარატის სამედიცინო ორგანიზაციაში მიწოდების აუცილებლობისა, მიუხედავად იმისა, რომ მისი შენახვა შესაძლებელია აღნიშნულ ჭურჭელში არა უმეტეს 48 საათისა.

ამასთან დაკავშირებით შეგახსენებთ, რომ ეს თემა ასევე რეგულირდება სანიტარულ-ეპიდემიოლოგიური წესების „იმუნობიოლოგიური პრეპარატების ტრანსპორტირებისა და შენახვის პირობების“ 8.11.5 ქვეპუნქტით (SP 3.3.2.3332-16), რომელიც დამტკიცდა უფროსის დადგენილებით. რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო სანიტარიული ინსპექტორი 2016 წლის 17 თებერვლის No19 ავალდებულებს აფთიაქის თანამშრომელს დაავალოს მყიდველს ბიოსამედიცინო პროდუქტების ტრანსპორტირებისას „ცივი ჯაჭვის“ დაცვის აუცილებლობის შესახებ.

ამ ინსტრუქციის ფაქტი ფიქსირდება წამლის შეფუთვაზე, რეცეპტზე ან სხვა თანმხლებ დოკუმენტზე აღნიშვნით. ნიშანი დამოწმებულია მყიდველისა და მთავარი კლერკის (ან სააფთიაქო ორგანიზაციის სხვა წარმომადგენლის) ხელმოწერით და ასევე შეიცავს გაცემის თარიღსა და დროს. თუმცა, SanPiN არ აკონკრეტებს, რომ ამ შემთხვევაში დრო უნდა იყოს მითითებული საათებში და წუთებში.

მეორადი დარღვევა

No403n ბრძანებაში ცვლილებებითა და დამატებებით ახალი აქცენტი გაჩნდება მედიკამენტების მეორადი (სამომხმარებლო) შეფუთვის დარღვევის შესაძლებლობის თემაზე. №785 ბრძანების „საპენსიო“ ნორმა ამის საშუალებას იძლევა გამონაკლის შემთხვევებში, თუ სააფთიაქო ორგანიზაცია ვერ ასრულებს ექიმის დანიშნულებას.

ბრძანება No403n, რომელმაც ის შეცვალა მედიკამენტების სიით ამ მხრივ, უფრო სპეციფიკურია და უფრო შეესაბამება თანამედროვე მოთხოვნებს, სამედიცინო პრაქტიკას და მომხმარებელთა მოთხოვნებს. ბრძანების მე-8 პუნქტი ადგენს, რომ წამლის მეორადი შეფუთვის დარღვევა და პირველად შეფუთვაში წამლის გაცემა დასაშვებია იმ შემთხვევაში, როდესაც რეცეპტში მითითებული ან მომხმარებლის მიერ მოთხოვნილი წამლის რაოდენობა (ურეცეპტოდ გასაცემად) ნაკლებია. ვიდრე მეორადი შეფუთვაში შემავალი წამლის რაოდენობა.

ამ შემთხვევაში მყიდველს უნდა მიეწოდოს გამოყენების ინსტრუქცია ან მისი ასლი და ორიგინალური შეფუთვის ხელყოფა აკრძალულია. სხვათა შორის, რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ახალ ბრძანებაში No403n არ არის დებულება, რომ მეორადი პრეპარატის დარღვევის შემთხვევაში უნდა გაიცეს ფარმაცევტულ შეფუთვაში დასახელების, ქარხნის სერიის სავალდებულო მითითებით, წამლის ვარგისიანობის ვადა, სერია და თარიღი ლაბორატორიული შეფუთვის რეესტრის მიხედვით, რომელიც განისაზღვრება No785 ბრძანებით.

რას ნიშნავს ეს პრაქტიკაში? დავუშვათ ორი სიტუაცია: პირველი - წამალი X ტაბლეტი (ან დრაჟე) No56, პირველადი შეფუთვა - ბლისტერი; მეორე არის პრეპარატი N ტაბლეტები No56, ბოთლში. და ორივე შემთხვევაში ჩნდება კითხვა მისი გაცემის შესახებ იმ პაციენტისთვის, რომელმაც პერსონალის უფროსს წარუდგინა რეცეპტი, რომელზედაც, ვთქვათ, 28 ტაბლეტი ან 42 ტაბლეტი (დრაჟე) არის გამოწერილი.

გასაგებია, რომ პირველ შემთხვევაში ეს მისაღებია, ვინაიდან შესაძლებელია 28 ან 42 ტაბლეტის გაცემა პირველადი შეფუთვის (ბლისტერის) გატეხვის გარეშე, ხოლო მეორე შემთხვევაში მიუღებელია, რადგან ამ სიტუაციაში პირველადი შეფუთვა არის ბოთლი. , და მისი გატეხვა კატეგორიულად აკრძალულია. ასე რომ, ჩვენს პირველ კაპიტალის ჩინოვნიკებს არ აქვთ უფლება გამოთვალონ ტაბლეტები ან დრაჟეები ბოთლიდან, როგორც ამას აკეთებენ ზოგიერთ უცხო ქვეყანაში აფთიაქებში.

"წამალი გამოუშვეს"

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს No403n ბრძანების მე-4 პუნქტი არეგულირებს რეცეპტის ფორმების თემას და მათზე გაცემული წამლების ჩამონათვალს. კერძოდ, II განრიგის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები გაიცემა ფორმა No107/u-NP-ით, გარდა ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებებისა ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით.

ფორმის No148–1/у-88 მიხედვით გაიცემა:

• III განრიგი ფსიქოტროპული საშუალებები;
• II განრიგის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემების სახით;
• PCU-ს დაქვემდებარებული მედიკამენტების ნუსხაში ​​შეტანილი მედიკამენტები, გარდა იმ წამლებისა, რომლებიც გაიცემა ფორმა No107/u-NP;
• წამლები, რომლებსაც აქვთ ანაბოლური აქტივობა და კლასიფიცირდება როგორც ანაბოლური სტეროიდები ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ რეკომენდებული ანატომიურ-თერაპიულ-ქიმიური კლასიფიკაციის (ATC) მიხედვით (კოდი A14A);
• "ფიზიკურ პირებზე გაცემის წესის" მე-5 პუნქტში მითითებული მედიკამენტები, რომლებიც შეიცავს მცირე რაოდენობით ნარკოტიკულ საშუალებებს, ფსიქოტროპულ ნივთიერებებს და მათ პრეკურსორებს, სხვა ფარმაკოლოგიურ აქტიურ ნივთიერებებს" (რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ბრძანება). 2012 წლის 17 მაისის ფედერაცია No562n);
• პრეპარატები, რომლებიც დამზადებულია სამკურნალო საშუალების რეცეპტის მიხედვით და შეიცავს ნარკოტიკულ პრეპარატს ან ფსიქოტროპულ ნივთიერებას, რომელიც შედის დანართი II-ში და სხვა ფარმაკოლოგიურ აქტიურ ნივთიერებებს დოზით, რომელიც არ აღემატება უმაღლეს ერთჯერად დოზას, და იმ პირობით, რომ ეს კომბინირებული სამკურნალო საშუალება არ არის ნარკოტიკული ან ფსიქოტროპული წამლის განრიგი II წამალი.

სხვა რეცეპტით გაცემული მედიკამენტების ჩამონათვალი, როგორც ცნობილია, გაიცემა ფორმა No107-1/უ. რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 20 დეკემბრის №1175n ბრძანების 22-ე პუნქტის თანახმად, „მედიკამენტების გამოწერისა და გამოწერის წესის დამტკიცების შესახებ, აგრეთვე რეცეპტების ფორმების ფორმები...“, დაწერილი რეცეპტები. ამ ფორმის ფორმებზე ძალაშია გამოწერის დღიდან ორი თვის განმავლობაში. ამასთან, ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის დასაშვებია რეცეპტის ფორმის No107-1/უ მოქმედების ვადა დაწესდეს ერთ წლამდე და აღემატებოდეს დანართ No დანართით დადგენილ წამლის რეკომენდებულ რაოდენობას რეცეპტზე გამოსაწერად. ამ ბრძანების 2.

ასეთი რეცეპტი, რომელშიც ასევე მითითებულია გაცემული წამლის პერიოდები და რაოდენობა (თითოეულ პერიოდში), უბრუნდება მყიდველს, რა თქმა უნდა, საჭირო შენიშვნებით გაცემის თარიღის, დოზის და გაცემის რაოდენობის შესახებ. ეს გათვალისწინებულია No403n ბრძანების მე-10 პუნქტით. იგი ასევე განსაზღვრავს, რომ შემდეგ ჯერზე, როდესაც პაციენტი მივა აფთიაქში იგივე რეცეპტით წამლების სიის მისაღებად, უფროსმა უნდა გაითვალისწინოს შენიშვნები პრეპარატის წინა გაცემის შესახებ.

როდესაც შეძენილია რეცეპტში მითითებული მაქსიმალური რაოდენობა, მას უნდა ჰქონდეს ბეჭედი „გაცემა“. ხოლო მთლიანი რაოდენობის ერთჯერადი გამოშვება, იმავე პუნქტის მიხედვით, დასაშვებია მხოლოდ იმ ექიმთან შეთანხმებით, რომელმაც ეს დანიშნულება დაწერა.

რეცეპტი რჩება აფთიაქში

ამ თავის სათაურში მითითებულ თემაზე გარკვეული ცვლილებებია. ჯანდაცვის სამინისტროს ახალი №403 ნ ბრძანების მე-14 პუნქტი ადგენს, რომ საცალო ვაჭრობის სუბიექტი ინახავს (ნიშნით „სამკურნალო პროდუქტი გაიცემა“) და ინახავს:

5 წლის განმავლობაში რეცეპტები:

• II განრიგის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები, III ნუსხის ფსიქოტროპული საშუალებები (გამავალი 785-ე რიგის მიხედვით ინახება 10 წლის განმავლობაში);

3 წლის განმავლობაში რეცეპტები:

• უსასყიდლოდ ან ფასდაკლებით გაცემული წამლები (ფორმების No148–1/u-04 (l) ან No148–1/u-06 (l) მიხედვით);
• ნარკოტიკული საშუალებების ან ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველი კომბინირებული პრეპარატები, რომლებიც შედის II და III დანართებში, დამზადებულია აფთიაქში, ანაბოლური აქტივობის მქონე პრეპარატები, PCU-ს დაქვემდებარებული პრეპარატები;

3 თვის განმავლობაშირეცეპტები:

• წამლები თხევადი დოზირებული ფორმით, რომელიც შეიცავს ეთილის სპირტს 15%-ზე მეტს მზა პროდუქტის მოცულობით, სხვა პრეპარატები, რომლებიც კლასიფიცირებულია ATC-ს მიერ, როგორც ანტიფსიქოტიკა (კოდი N05A), ანქსიოლიზური (კოდი N05B), საძილე და სედატიური საშუალებები (კოდი N05C), ანტიდეპრესანტები (კოდი N06A). და არ ექვემდებარება PCU-ს.

გაითვალისწინეთ, რომ შეკვეთა 785 არ შეიცავს რეცეპტების ამ ჯგუფს სამთვიანი შენახვისთვის.

ჯანდაცვის სამინისტროს No403n ბრძანება არ მოსულა ტორტზე ალუბლის გარეშე, თუმცა საეჭვო. ბრძანების მე-15 პუნქტში ნათქვამია, რომ რეცეპტები, რომლებიც არ იყო ჩამოთვლილი წინა მე-14 პუნქტში (ჩვენ ჩამოვთვალეთ ისინი ზემოთ) მონიშნულია შტამპით „პრეპარატი გაცემულია“ და უბრუნდება ინდიკატორს. როგორც ჩანს აქედან გამომდინარეობს, რომ ფორმის No107-1/წ ორთვიანი მოქმედების ვადით რეცეპტები ხდება „ერთჯერადი“. მკითხველს ვურჩევთ, განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციონ ამ ახალ ნორმას.

აფთიაქებში ალკოჰოლის შემცველი ნარკოტიკების ბოროტად გამოყენებასთან ბრძოლის თემა, რომელიც მედიის მიერ ცოტა ხნის წინ გაჟღერდა, ნარკოტიკების გაცემის წესის შესახებ ახალ ბრძანებაშიც არის ასახული. მოქმედი პროცედურის მიხედვით, ასეთი პრეპარატების რეცეპტები უბრუნდება პაციენტს („გაშვებული“ ბეჭდით); ახალი ბრძანებით ისინი უნდა დარჩნენ სააფთიაქო ორგანიზაციაში.

დაჭერის თავიდან ასაცილებლად

არასწორად დაწერილი რეცეპტების გაცემის პროცედურა ახლა აღწერილია ცოტა უფრო დეტალურად (#403n ბრძანების 15-ე მუხლი). კერძოდ, როდესაც ისინი დარეგისტრირდება ფარმაცევტის მიერ ჟურნალში, აუცილებელია მიუთითოთ დანიშნულების შესრულებისას გამოვლენილი დარღვევები, ჯანდაცვის მუშაკის სრული სახელი, რომელმაც დაწერა იგი, სამედიცინო ორგანიზაციის დასახელება, რომელშიც ის მუშაობს. , და მიღებული ზომები.

ამ პუნქტის მიხედვით, წამლის გაცემისას ფარმაცევტი მყიდველს აცნობებს არა მხოლოდ რეჟიმსა და დოზებს, არამედ მისი სახლში შენახვის წესს და სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შესახებ.

თეორიულად ეს ნიშნავს შემდეგს. ფარმაცევტულ ინსპექტორს შეუძლია მიუახლოვდეს პირველ მაგიდას ჩვეულებრივი მყიდველის საფარში - ასე ვთქვათ, საცდელი შესყიდვა. და თუ ინსპექტორი, წამლის გაცემისას, არ აცნობებს მას, მაგალითად, რომ ეს წამალი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ან არ ეკითხება, ღებულობს თუ არა ამჟამად სხვა მედიკამენტებს, მაშინ ინსპექტორს შეუძლია. „გააგდე ნიღაბი“ და შეადგინოს ადმინისტრაციული სამართალდარღვევის აქტი. ასე რომ, მე-16 პუნქტში მოცემული ნორმა სერიოზული და სავსეა. და, რა თქმა უნდა, ეს მოითხოვს, რომ მთავარი კაპიტანი კარგად იყოს გათვითცნობიერებული ნარკოტიკების ურთიერთქმედების რთულ და მოცულობით თემაში.

№403n ბრძანების მე-17 პუნქტი, შესწორებული, შეიცავს წესს, რომ ფარმაცევტს არ აქვს უფლება მიაწოდოს ყალბი ან არასრული ინფორმაცია აფთიაქის პროდუქციის ასორტიმენტში წამლების ხელმისაწვდომობის შესახებ - მათ შორის წამლები, რომლებსაც აქვთ იგივე INN - და ასევე დამალეთ ინფორმაცია წამლების ხელმისაწვდომობის შესახებ, რომლებსაც აქვთ უფრო დაბალი ფასი. მსგავსი დებულებები მოცემულია 2011 წლის 21 ნოემბრის No323 ფედერალური კანონის 74-ე მუხლის 2.4 ქვეპუნქტში „რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“ და კარგი ფარმაცევტული პრაქტიკის წესების 54-ე პუნქტში (ბრძანება). რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2016 წლის 21 აგვისტოს No647n). აქ ერთადერთი ახალი ის არის, რომ ეს წესი პირველად ჩნდება შვებულების პროცედურაში.

ეს იყო №403n ბრძანების განმარტებები, ასე ვთქვათ, „ახალი ბილიკზე“. მკითხველი მასში ალბათ იპოვის სხვა პუნქტებსა და ნორმებს, რომლებიც განსაკუთრებულ ყურადღებას იმსახურებს. მოგვწერეთ მათ შესახებ ჟურნალ Katren-Style-ის რედაქტორებს და ჩვენ თქვენს შეკითხვებს მივმართავთ ინდუსტრიის წამყვან ექსპერტებს. ჩვენ ასევე დავეკითხებით მათ ორთვიანი მოქმედების ვადის მქონე „ერთჯერადი“ რეცეპტების პრობლემას, რომელიც ზემოთ იყო ნახსენები, ასევე ეთილის სპირტისა და ალკოჰოლის შემცველი პრეპარატების გაცემის შესახებ ახალი ბრძანების No დებულებების გათვალისწინებით. ჯანდაცვის სამინისტროს 403.

5 ოქტომბერს ჩვენს ვებგვერდზე გაიმართება დოქტორი ლარისა გარბუზოვას ვებინარი. დ., ჩრდილოდასავლეთის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტის (სანქტ-პეტერბურგი) ფარმაციის მართვისა და ეკონომიკის დეპარტამენტის ასოცირებული პროფესორი, და 25 ოქტომბერს ეროვნული ფარმაცევტული პალატის აღმასრულებელი დირექტორი ელენა ნევოლინა იმავე თემაზე. დარეგისტრირდით ორივე ვებინარზე.

მასალები ჯანდაცვის სამინისტროს No403n ბრძანებით.

როგორც ექსპერტები აღნიშნავენ, ჯანდაცვის სამინისტროს ახალი ბრძანება ბუნდოვან ფორმულირებას შეიცავს. დოკუმენტს ჯერ კიდევ ივლისში მოეწერა ხელი, მაგრამ მის ძალაში შესვლამდე თითქმის სამი თვით ადრე დეპარტამენტს ექიმებთან და ფარმაცევტებთან ახსნა-განმარტებითი სამუშაოები არ ჩაუტარებია. შედეგად, თითოეულმა აფთიაქმა განმარტა ახალი წესები ინსპექტორების მიმართ შიშით. სიმსივნით დაავადებულთა ნათესავებს მოეთხოვებოდათ ნოტარიულად დამოწმებული მინდობილობა; დეპრესიით დაავადებული პაციენტები განიცდიდნენ სირთულეებს მედიკამენტების შეძენაში და ზოგიერთ აფთიაქში სერიოზულად ეჭვობდნენ, ეკითხათ თუ არა კლიენტებს Corvalol-ისა და motherwort-ის რეცეპტი?

Პანიკის შეტევა

დეპრესიის მქონე პაციენტებმა ახალი წესების შესახებ შეიტყვეს, როდესაც აფთიაქში მივიდნენ აბების სხვა შეფუთვაზე. „ფარმაცევტმა თქვა: მხოლოდ რეცეპტით გავყიდით, თორემ 40 ათასით დაჯარიმდებითო. ექვსი თვეა ამ აფთიაქში ვიყიდე წამალი, უკვე ნახვით მიცნობენ, აქამდე არანაირ რეცეპტზე არ იყო საუბარი. რატომ არავინ გამაფრთხილა ცვლილებების შესახებ?” - ეკითხება სარატოველი ელენა. მას სახლში დაუტოვეს ციპრალექსი დღეში ერთი და ნახევარი ტაბლეტი.

ელენამ დარეკა კერძო კლინიკაში, სადაც მას მეთვალყურეობენ, ფსიქოთერაპევტთან მომდევნო შეხვედრა ოთხ დღეშია. გოგონამ ვერ გაბედა სასწრაფოდ სხვა კლინიკისა და სპეციალისტის ძებნა. „დავიწყე პანიკა. სასწრაფოდ შევვარდი ქალაქის ყველა აფთიაქში და სახლში ძველი სათავსოები დავთვერე. არტერიული წნევა 180-მდე ამივარდა. ყველა წმინდანს ვლოცულობდი, რომ შაბათამდე გაძლოთ და ექიმთან მივიდეთ“. პაციენტს კლინიკაში უტარდებოდა რეცეპტი და აფთიაქმა შეაგროვა იგი პრეპარატის შეძენისას. ”ახლა ორ თვეში ერთხელ მომიწევს ექიმთან მისვლა ახალი რეცეპტისთვის და 800 მანეთის გადახდა თითო პაემანზე”, - იჩეჩავს ელენა.

იულიას სამი წამლის რეცეპტი ჰქონდა - ანტიდეპრესანტი, დამამშვიდებელი და საძილე აბი. მათი შეძენის მცდელობისას გოგონა რამდენიმე აფთიაქს ეწვია და აღმოაჩინა, რომ ფარმაცევტებს ახალი წესები სხვანაირად ესმით. „პირველ აფთიაქში მითხრეს, რომ რეცეპტს აბების სანაცვლოდ მიიღებდნენ. მეორეში მთელი შეხვედრა გამართეს, დიდი ფიქრის შემდეგ ორი თვის განმავლობაში მიყიდეს ორი წამალი და დანიშნეს ბეჭედი „წამალი გაცემული“. მესამე აფთიაქმა გაყიდა კიდევ ერთი წამალი, რომელიც მჭირდებოდა მხოლოდ ერთი თვის განმავლობაში და ხელნაწერი დაწერა რეცეპტზე“. იულიას თქმით, წელიწადნახევრის წინ ეს პრეპარატები თავისუფლად იყიდებოდა ნებისმიერ აფთიაქში.

ყველას თავისი აზრი აქვს

ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება No403n, რომელმაც შეცვალა მედიკამენტების გაცემის წესი, 22 სექტემბერს ამოქმედდა. პალიატიური მზრუნველობის სამსახურებმა პირველებმა უთხრეს ჟურნალისტებს დოკუმენტის შედეგების შესახებ: მოსკოვის, სამარას, კურგანის და სხვა ქალაქების აფთიაქებში კიბოს პაციენტების ნათესავებს სჭირდებოდათ ნოტარიულად დამოწმებული უფლებამოსილება ნარკოტიკული ტკივილგამაყუჩებლების მიღების უფლებისთვის. ფარმაცევტებმა ეს მოთხოვნა წაიკითხეს №403 ნ ბრძანების მე-20 პუნქტში: „II სიის ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებები გაიცემა რეცეპტით მითითებულ პირზე, მის კანონიერ წარმომადგენელზე ან გაცემული მინდობილობის მქონე პირზე პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტის წარდგენით. ასეთი ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების მოპოვების შესახებ რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად. ნოტარიულად დამოწმებული მინდობილობის რეგისტრაცია საწოლში მიჯაჭვული პაციენტის სახლში ვიზიტით სარატოვში 3,5 ათასი რუბლიდან ღირს და დრო სჭირდება.

პრესაში სკანდალიდან რამდენიმე დღეში ჯანდაცვის სამინისტრომ განმარტა, რომ ახალმა ბრძანებამ, პირიქით, ტკივილგამაყუჩებელი უფრო ხელმისაწვდომი უნდა გახადოს - ახლა არა მხოლოდ პაციენტის ახლო ნათესავები შეძლებენ წამლის აფთიაქში მიღებას, არამედ ასევე, მაგალითად, მეგობრები ან მეზობლები, რომლებსაც პაციენტი მისცემს მინდობილობას (და საკმაოდ მინდობილობას მარტივი წერილობითი ფორმით). აღსანიშნავია, რომ ბრძანებას ხელი 11 ივლისს მოეწერა და 12 სექტემბერს გამოქვეყნდა, თუმცა მის ძალაში შესვლამდე საკამათო ფორმულირება აფთიაქებს არავინ აუხსნა. ფარმაცევტებმა გადაწყვიტეს ეთამაშათ უსაფრთხოდ, შემოწმების შიშით, განსაკუთრებით მკაცრი ნარკოტიკული ნივთიერებების შემთხვევაში.

სირთულეები, რომლებსაც დეპრესიის მქონე პაციენტები აწყდებიან, გამოწვეულია მე-14 პუნქტით, რომელიც ეხება ნაყენებისა და სედატიური საშუალებების გაყიდვას. დოკუმენტში ნათქვამია, რომ აფთიაქებს მოეთხოვებათ სამი თვის განმავლობაში შეინახონ წამლების რეცეპტები თხევადი დოზის სახით, რომელიც შეიცავს მზა პროდუქციის მოცულობის 15%-ზე მეტ ეთილის სპირტს, ანატომიურ, თერაპიულ და ქიმიურ კვალიფიკაციასთან დაკავშირებულ სხვა პრეპარატებს, როგორც ანტიფსიქოზურ პრეპარატებს (კოდი N05A. ), ანქსიოლიზური საშუალებები (კოდი N05B), ჰიპნოტიკური და სედატიური საშუალებები (კოდი N05C), ანტიდეპრესანტები (კოდი N06A) და არ ექვემდებარება რაოდენობრივ აღრიცხვას“.

— რატომ არ მოგცემთ იმ მედიკამენტების კონკრეტულ ჩამონათვალს, რომლებიც ექვემდებარება ბრძანებას? რატომ არის ასეთი "ნედლი" დოკუმენტი? თუ ყველაფერი გამიზნულად გაკეთდა, რომ შემოწმების დროს დაჭერილიყო? - ფარმაცევტები აღშფოთებულნი არიან თემატურ ფორუმებზე.

ფარმაცევტებმა ვარაუდობდნენ, რომ კორვალოლი, ვალოკარდინი, დედის, ვალერიანის, პეონის ნაყენები და ა.შ., რომლებიც დაკავშირებულია საძილე აბებთან და სედატიურ საშუალებებთან (კოდი N05C), ახალ წესებში მოხვდება. მაგრამ როგორ შეგიძლიათ მოითხოვოთ რეცეპტი ბოთლზე წარწერით "გაიცემა რეცეპტი ს გარეშე"? „შემოსულ მოთხოვნებთან დაკავშირებით“ ჯანდაცვის სამინისტრომ განმარტა, რომ ის არ არღვევს შიდა პენსიონერთა ფავორიტ წვეთებს. როგორც დეპარტამენტში შეახსენეს, მედიკამენტები სახელმწიფო რეგისტრაციის ეტაპზე კლასიფიცირდება რეცეპტით ან ურეცეპტოდ, ეს მითითებულია გამოყენების ინსტრუქციაში და რეალიზაციის წესები ამ მხრივ არაფერს ცვლის. ურეცეპტოდ გასაყიდი ნაყენები ახალი შეკვეთით თავისუფლად გაყიდვას გაგრძელდება, თუმცა რეცეპტით გაცემულ დამამშვიდებლებზე კონტროლი გამკაცრდა.

პიოტრ სარუხანოვი / ნოვაია გაზეტა.

უეცარი დურა ლექსი

დეპრესიისთვის გამოყენებული მედიკამენტების უმეტესობა შეფუთვაზეა დატანილი: „გაცემულია რეცეპტით“. არც ექიმები და არც პაციენტები არ გაფრთხილებულან, რომ ეს ინსტრუქცია 22 სექტემბრიდან გახდება სავალდებულო. ეს მოულოდნელი იყო სახელმწიფო სამედიცინო დაწესებულებების თანამშრომლებისთვისაც კი. „ჩემი კოლეგები შოკში არიან. ჩვენი პაციენტები თავჩაღუნული დარბიან ქალაქში და ეძებენ სად მიიღონ წამლები. უფრო მეტიც, ეს არის ყველაზე უდანაშაულო წამლები, რომლებიც არ იწვევს დამოკიდებულებას, არამედ, პირიქით, მკურნალობს დამოკიდებულებას“, - ამბობს ერთ-ერთი ექიმი, რომელმაც ვინაობის დასახელება ითხოვა.

ექიმის თქმით, ზოგიერთ კლინიკას უბრალოდ არ აქვს რეცეპტის ფორმები 107-1/u, რომელიც აუცილებელია ანტიდეპრესანტების დასაწერად, რომლებიც არ შედის შეზღუდული ტირაჟის მქონე ფსიქოტროპული საშუალებების სიაში. აქამდე, ასეთი „მსუბუქი“ წამლების დანიშვნისას, ექიმები ხშირად იყენებდნენ რვეულიდან ჩვეულებრივი ქაღალდის ნაჭერს. ექიმი შიშობს, რომ რეცეპტებთან დაკავშირებული დამატებითი აურზაურისა და მოთხოვნის შემცირების გამო, გარეუბანში არსებული აფთიაქები ამ მედიკამენტების შეძენას შეწყვეტენ.

”ჩვენ არ მიგვიღია რაიმე განმარტებითი წერილები ჯანდაცვის სამინისტროდან ან Roszdravnadzor-ისგან. პაციენტებმა დაგვირეკეს ჩივილით, რომ მედიკამენტებს ვერ ყიდულობდნენ, ვცადეთ მიზეზი გაგვერკვია და ახალი წესები ვიპოვეთ. პაციენტები და ექიმები ამისთვის მზად არ იყვნენ“, - ამბობს სარატოვის თავის ტკივილის კლინიკის ხელმძღვანელი რუზანნა ფარსამიანი. — წამლების დანიშნულებით გაყიდვის მომხრე ვარ, რომ თვითმკურნალობა არ იყოს. მაგრამ პაციენტს არ უნდა გაუჭირდეს ამ რეცეპტის მიღება“.

— ნევროლოგიური პაციენტები, როგორც წესი, საჭიროებენ ხანგრძლივ მკურნალობას. ახლა მასობრივად მოგვმართავენ პაციენტები, რომლებსაც რამდენიმე თვის წინ წამლები დავუწერე. იმისთვის, რომ ახალი რეცეპტები დავწერო, ზოგჯერ საღამოს ცხრა საათამდე ვრჩები სამსახურში“, - ამბობს კლინიკა „ავესტას“ ნევროლოგი ნადეჟდა ზიკოვა.

ძნელია კამათი იმ აშკარა განცხადებასთან, რომ რეცეპტით გაცემული წამლები უნდა გაიყიდოს რეცეპტით. მაგრამ რამდენად მზად არიან ადგილობრივი კლინიკები პაციენტების ნაკადისთვის? 2013 წლის ოფიციალური მონაცემებით, რეგიონის სახელმწიფო სამედიცინო დაწესებულებებში 495 სრულ განაკვეთზე მუშაობდა ნევროლოგი, მათ შორის 270 პოლიკლინიკებში, მათ შორის 80 პროცენტი პოლიკლინიკებში. თუ ჩავთვლით არა მაჩვენებლებს, არამედ ცოცხალ სპეციალისტებს, სურათი კიდევ უფრო სამწუხაროა - 2013 წელს საჯარო სამედიცინო დაწესებულებებში 333 ადამიანი მუშაობდა. უკეთესობისკენ მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ არის: გასული წლის სტატისტიკით, 2,4 მილიონი მოსახლეობით რეგიონის საჯარო კლინიკებსა და საავადმყოფოებში მუშაობდა 352 ნევროლოგი, ხოლო კერძო ცენტრებში - 60. ნევროლოგების მიწოდება იყო 1,3 10 ათასზე მაცხოვრებლები.

მე-3 საქალაქო კლინიკის ვებგვერდის მიხედვით, რომელზედაც მივლინებული ვარ რეგისტრაციის ადგილზე, შეგიძლიათ ექიმთან დანიშვნა ელექტრონული რეესტრის მეშვეობით. ამისათვის ჯერ უნდა დარეგისტრირდეთ სამთავრობო სერვისების ვებსაიტზე, შემდეგ მიხვიდეთ რეგულარულ რეესტრში თქვენი პასპორტით და გაააქტიუროთ თქვენი ანგარიში. ვცდილობ შეხვედრის დანიშვნას ტელეფონით. 9.40-ზე ვიწყებ დარეკვას - აბონენტი დაკავებულია. 10.42 საათზე, დაახლოებით 97-99 ზარზე გამიმართლა - ტელეფონს თავაზიანმა გოგონამ უპასუხა. ის განმარტავს, რომ სანამ სპეციალისტს მიაკითხავ, საჭიროა თერაპევტის მიმართვა. „შემიძლია პირდაპირ ნევროლოგთან მივიდე? მე უბრალოდ უნდა შეავსო რეცეპტი მის გარეშე, აფთიაქმა უარი თქვა საძილე აბების გაყიდვაზე, - ვეხვეწები. "შენ ერთადერთი არ ხარ", - ამოისუნთქა გოგონა. "ნევროლოგთან შემდეგი შეხვედრა ორ კვირაშია, კარგია?"

შემდეგი არის ანტიბიოტიკები

ფარმაცევტული საცალო ვაჭრობის წარმომადგენლები თვლიან, რომ სახელმწიფო გაამკაცრებს კონტროლს არა მხოლოდ No403n ბრძანებით გათვალისწინებული მედიკამენტების, არამედ ყველა რეცეპტით გაცემული წამლის გაყიდვაზე. წლის დასაწყისიდან, ადმინისტრაციულ კოდექსში შეტანილი ცვლილებების თანახმად, გაიზარდა ჯარიმები რეცეპტის გარეშე გაცემული მედიკამენტების გაყიდვისთვის: ფარმაცევტისთვის ან ფარმაცევტისთვის ჯარიმა ახლა 5-10 ათასი რუბლია (ადრე 1,5-3 ათასი). იურიდიული პირისთვის - 100-150 ათასი რუბლი (20-30 ათასამდე) ან საქმიანობის შეჩერება 90 დღემდე. ექსპერტების აზრით, მთავრობის ქმედებებმა შესაძლოა სააფთიაქო პროდუქტებზე ფასების ზრდა გამოიწვიოს, რადგან საცალო ვაჭრობა შეეცდება ანაზღაუროს რეცეპტით გაცემული მედიკამენტების გაყიდვიდან მიღებული შემოსავლის შემცირება.

სექტემბრის ბოლოს რუსეთის მთავრობამ დაამტკიცა ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ შემუშავებული ანტიბიოტიკორეზისტენტობის წინააღმდეგ ბრძოლის ეროვნული სტრატეგია. დოკუმენტი ითვალისწინებს ანტიბიოტიკების გამოყენების შეზღუდვას. „შეიძლება თუ არა ადამიანს აფთიაქში ურეცეპტოდ ანტიბიოტიკების შეძენა? ”ეს არ შეიძლება”, - ამბობს დეპარტამენტის ხელმძღვანელი, ვერონიკა სკვორცოვა. ”რეცეპტების საჭიროება დიდი ხანია კანონით არის გათვალისწინებული, მაგრამ როსზდრავნაძორის მიერ განხორციელებული კონტროლი მრავალჯერ უნდა გამკაცრდეს.”

2017 წლის 11 ივლისის №403 ნ ბრძანების ნორმების გამოყენების შესახებ შემოსულ მოთხოვნებთან დაკავშირებით „სააფთიაქო ორგანიზაციების, ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალებების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესის დამტკიცების შესახებ. ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზია“ (შესაბამისად - ბრძანება No403 ნ, პროცედურა) რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო იუწყება შემდეგზე:

1. წამლის რეცეპტით გაცემის საკითხზე, რომლის მოქმედების ვადა გასულია გადავადებულ შენახვაზე ყოფნისას (პროცესის მე-9 პუნქტი).

პროცედურის მე-9 პუნქტით გათვალისწინებული ნორმა ვრცელდება ნარკოტიკების ყველა ჯგუფზე, მათ შორის სუბიექტურ რაოდენობრივ რეგისტრაციაზე დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული საშუალებების გარდა, ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების ნუსხის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული საშუალებებისა. კონტროლს ექვემდებარება რუსეთის ფედერაციაში, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 1998 წლის 30 ივნისის No681 დადგენილება (შემდგომში სია).

ზემოაღნიშნულ ნარკოტიკულ და ფსიქოტროპულ საშუალებებზე მოქმედებს 1998 წლის 8 იანვრის №Z-FZ „ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების შესახებ“ ფედერალური კანონის 25-ე მუხლის მე-6 ნაწილით, მათი გაცემის აკრძალვის შესახებ. თხუთმეტზე მეტი დღის წინ დაწერილ რეცეპტებზე.

2. იმუნობიოლოგიური პრეპარატების გაცემის საკითხზე (პროცესის მე-3 და მე-13 პუნქტები).

პროცედურის მე-3 პუნქტის მეექვსე პუნქტის შესაბამისად, იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების რეცეპტების მიხედვით გაცემას ახორციელებენ მხოლოდ სააფთიაქო ორგანიზაციები (აფთიაქები, სააფთიაქო პუნქტები).

ეს ნორმა რეგულირდება 1998 წლის 17 სექტემბრის №157-ФЗ „ინფექციური დაავადებების იმუნოპროფილაქტიკის შესახებ“ ფედერალური კანონის მე-12 მუხლის მე-3 პუნქტით, რომლის მიხედვითაც იმუნობიოლოგიური პრეპარატების გაცემა იმუნოპროფილაქტიკისთვის მოქალაქეებზე ხორციელდება ა. აფთიაქების მიერ პრეპარატის გამოწერა ფედერალური აღმასრულებელი ორგანოს მიერ დადგენილი წესით, რომელიც ახორციელებს ჯანდაცვის სფეროში სახელმწიფო პოლიტიკისა და სამართლებრივი რეგულირების შემუშავებისა და განხორციელების ფუნქციებს.

იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებების გაცემისას დაცული უნდა იყოს პროცედურის მე-13 პუნქტით გათვალისწინებული მოთხოვნები. გარდა ამისა, თერმული კონტეინერების გარდა, შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა მოწყობილობები, რომლებიც საშუალებას გაძლევთ შეინარჩუნოთ ტემპერატურული რეჟიმი, რომელიც აუცილებელია იმუნობიოლოგიური სამკურნალო პროდუქტის შესანახად სამედიცინო ორგანიზაციაში მიტანის დროს.

3. მედიკამენტების რეცეპტების შენახვის საკითხზე (პროცედურის მე-14 პუნქტი).

№403 ნ ბრძანება არ აწესებს წესს პაციენტების მიერ იმ მედიკამენტების დანიშნულების მიღების აუცილებლობის შესახებ, რომლებიც სათანადოდ არის რეგისტრირებული, როგორც ურეცეპტო მედიკამენტი და აქვს შესაბამისი ჩანაწერი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციაში „გაცემა რეცეპტის გარეშე“.

მედიკამენტები კლასიფიცირდება როგორც რეცეპტით ან ურეცეპტოდ მათი სახელმწიფო რეგისტრაციის ეტაპზე გაცემის პირობები მითითებულია სამკურნალო საშუალების სარეგისტრაციო დოკუმენტებში, მათ შორის სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციაში.

№403 ნ ბრძანება არეგულირებს მხოლოდ რეცეპტების ვარგისიანობის ვადას და არ აწესებს დამატებით შეზღუდვებს ზემოაღნიშნული მედიკამენტების მიმოქცევაში.

პროცედურის მე-14 პუნქტმა შემოიღო ახალი წესი სააფთიაქო ორგანიზაციაში ან ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდმეწარმესთან რეცეპტების სამი თვით შენახვის შესახებ:

სამკურნალო საშუალებებისთვის თხევადი დოზირებული ფორმით, რომელიც შეიცავს ეთილის სპირტს 15%-ზე მეტს მზა პროდუქტის მოცულობით;

ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ რეკომენდებული ანატომიური-თერაპიულ-ქიმიური კლასიფიკაციის მიხედვით კლასიფიცირებული წამლებისთვის (შემდგომში ATC), ანტიფსიქოტიკა (კოდი N05A), ანქსიოლიზური (კოდი N05B), ჰიპნოტიკა და სედატიური (კოდი N05C), ანტიდეპრესანტები (კოდი N06A). ) და არ ექვემდებარება საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას.

ამავდროულად, გთხოვთ, გაითვალისწინოთ, რომ ზემოაღნიშნული ჯგუფების მედიკამენტების რეცეპტები, დაწერილი ფორმის No107-1/უ რეცეპტის ფორმებზე, ექვემდებარება შენახვას, როგორც მოქმედების ვადით 60 დღემდე, ასევე მოქმედების ვადით. პერიოდი 1 წლამდე. ამ უკანასკნელ შემთხვევაში, რეცეპტი რჩება და ინახება გარკვეული პერიოდის განმავლობაში, მას შემდეგ, რაც პაციენტს მიეწოდება წამლის ბოლო პარტია.

ინფორმაცია ეთილის სპირტის პროცენტულობის შესახებ წამლების თხევადი დოზირების ფორმებში, აგრეთვე წამლების შესაბამისობის შესახებ ATC ჯგუფებთან, ასევე მოცემულია ინსტრუქციებში კონკრეტული წამლის სამედიცინო გამოყენების შესახებ.

მაგალითად, მედიკამენტები საერთაშორისო არასაკუთრების სახელებით ქლორპრომაზინი ("ამინაზინი") და ქლორპროტიქსენი ("ქლორპროტიქსენი", "ტრუქსალი") მიეკუთვნება ანტიფსიქოტიკების ჯგუფს (კოდი N05A), საერთაშორისო არასაკუთრების სახელებით ტოფისოპამი ("გრანდაქსინოხლოზეროპენილბენდია") ("ფენაზეპამი") ", "ელზეპამი", "ფეზანეფი", "ფენორელექსანი" და სხვ.) - ანქსიოლიზური საშუალებების ჯგუფში (კოდი N05B), საერთაშორისო არაკომერციული სახელებით ამიტრიპტილინი ("ამიტრიპტილინი"), სერტრალინი ("ზოლოფტი"). ", "Serenata", "Aceptra" და სხვ.) და ესციტალოპრამი ("Selectra", "Lenuxin", "Elycea" და ა.შ.) - ანტიდეპრესანტების ჯგუფში (კოდი N06A).

4. ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული მედიკამენტების გაცემის საკითხზე (პროცესის მე-20 პუნქტი).

პროცედურის მე-20 პუნქტი აზუსტებს ნორმას სიის II სიაში შეტანილი ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული საშუალებების მიღების უფლების მქონე პირებთან დაკავშირებით. ასე რომ, ამ პრეპარატების მიღება შესაძლებელია:

პაციენტები, რომლებსაც ენიშნებათ ეს მედიკამენტები; მათი კანონიერი წარმომადგენლები (თუ პაციენტები არიან არასრულწლოვნები ან არაკომპეტენტური);

სხვა პირები, რომლებსაც აქვთ მინდობილობა პაციენტისგან, შედგენილი რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად.

რაც შეეხება პაციენტის მინდობილობას ნარკოტიკული და ფსიქოტროპული მედიკამენტების მიღების შესახებ, აღვნიშნავთ, რომ იგი შედგენილია მარტივი წერილობითი ფორმით (რუსეთის ფედერაციის სამოქალაქო კოდექსის 185-ე მუხლი) და შეიძლება დამოწმდეს პაციენტის მოთხოვნით ან თუ მისთვის შეუძლებელია მინდობილობის დაწერა (რუსეთის ფედერაციის სამოქალაქო კოდექსის 163 და 185.1 მუხლები). ამასთან, თუ მინდობილობაში არ არის მითითებული მისი მოქმედების ვადა, იგი ძალაში რჩება ხელმოწერის დღიდან ერთი წლის განმავლობაში.

"ახალი ბრძანება გაცემულია, ახლა ყოველთვის ასე იქნება"

24 საათიანი აფთიაქი მეტროსთან საცხოვრებელ ადგილას. მჭირდება ის წამალი, რომელიც ექიმმა დამინიშნა ზაფხულში: გუშინ შეფუთვა ამოიწურა, მეორე დილით ახალი აბი უნდა მივიღო. ერთი წლის რეცეპტი მაქვს.

"ოჰ, ჩვენ უნდა მივიღოთ თქვენი რეცეპტი", - მეუბნება აფთიაქის ფარმაცევტი.

- რის საფუძველზე? რატომ? - აღშფოთებული ვარ.

„ახალი ბრძანება გაცემულია, 403-ე, ახლა ყოველთვის ასე იქნება“, – მპასუხობენ.

ვხედავ, რომ სალაროსთან თაროზე უკვე ვიღაცისგან აღებული სამი-ოთხი რეცეპტია. ფილტვებში მეტ ჰაერს ვიღებ და ვეუბნები ფარმაცევტს:

-იცი, არა. ასე არ მოხდება. წავიკითხე ბრძანება. ასევე ჯანდაცვის სამინისტროს განმარტებები ამ საკითხთან დაკავშირებით.

ფარმაცევტი დახმარებისთვის აფთიაქის დირექტორს ეძახის...

რატომ ახალი შეკვეთა?

"თუ ექიმი აძლევს პაციენტს რეცეპტს 60 დღის ან ერთი წლის განმავლობაში, მაშინ ასეთი რეცეპტი აფთიაქში არ შეიძლება წაიღონ", - ამბობს ელენა ნევოლინა. – ექიმი პასუხისმგებელია მისი პაციენტის დანიშნულებაზე. მაგრამ რეცეპტი აფთიაქში მხოლოდ მაშინ დარჩება, როცა პაციენტმა დაასრულა მკურნალობის მთელი კურსი.

რეცეპტის უკანა მხარეს აფთიაქმა უნდა დააკრას შტამპი, რომ ესა თუ ის პროდუქტი გაცემულია. მასში ასევე უნდა იყოს მითითებული წამლის გამცემი პირის თარიღი და ხელმოწერა.

„პრინციპში, ეს არ უნდა გამხდარიყო სიახლე აფთიაქებისთვის - ასე უნდა ყოფილიყო ადრე, წამლების გაცემის წესის შესახებ წინა ბრძანებების ინსტრუქციებით“, - ამბობს ფარმაციის გილდიის ხელმძღვანელი.

მაგრამ იქნებ რეცეპტი ახლა სხვაგვარად უნდა იყოს ფორმატირებული? ეს აზრი ნარკოტიკების მყიდველებმა სოციალურ ქსელებში გამოთქვეს.

„რეცეპტების გაცემის წესები დამტკიცდა ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 20 დეკემბრის №1175 ნ ბრძანებით და მას შემდეგ ამ საკითხში ცოტა რამ შეიცვალა“, - ამბობს ელენა ნევოლინა.

”დიახ, მონიშნეთ უკანა მხარე და მიეცით რეცეპტი მყიდველს.”

...როდესაც აფთიაქის დირექტორი მოვა ჩემთან, უნდა ვუთხრა, რომ ჩემს რეცეპტზე უნდა იყოს მიყიდული წამლის მარკირება და რეცეპტთან ერთად უნდა გამოვუშვა მომავალი წლის ზაფხულამდე. სწორედ მაშინ გახდება ჩემი დანიშნულება ბათილი და მშვიდად დავტოვებ აფთიაქში, როგორც ამას ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანება მოითხოვს.

დირექტორი დიდხანს სწავლობს ჩემს რეცეპტს, მაგრამ ბოლოს ფარმაცევტს ეუბნება:

- კი, ზურგზე ჩაინიშნე, რომ დღეს გიყიდი წამალი. და მიეცით რეცეპტი მყიდველს.

ზოგადად, აფთიაქში წასვლამდე წაიკითხეთ ბრძანება 403n და ჯანდაცვის სამინისტროს განმარტებები. და ნუ შეგეშინდებათ ამის თქმა ფარმაცევტს, რომელიც გადაწყვეტს თქვენი რეცეპტის წაღებას.

თუ ეს არ დაგვეხმარება, ან თქვენი რეცეპტი წაიღეს უმიზეზოდ, მაშინ, როგორც ელენა ნევოლინა გვირჩევს, დაუკავშირდით ჯანდაცვის სამინისტროს ან Roszdravnadzor-ის ცხელ ხაზზე.